维生素B6注射液

【药品名称】

通用名称：维生素B₆注射液

英文名称：Vitamin B₆ Injection

汉语拼音：Weishengsu B₆ Zhusheye

【成    份】

本品活性成份为维生素B₆，其辅料为依地酸二钠、注射用水。

化学名称：6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐。

化学结构式：

分子式：C₈H₁₁NO₃ · HCl

分子量：205．64

【性    状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适 应 症】

(1)适用于维生素B₆缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

(2)全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B₆的补充。

(3)下列情况对维生素B₆需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。

(4)新生儿遗传性维生素B₆依赖综合征。

【规    格】1ml:50mg

【用法用量】

 皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B₆静注。

【不良反应】

 维生素B₆在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

【禁    忌】尚不明确。

【注意事项】

 (1)维生素B₆对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B₆治疗未经证实有效的疾病。

(2)维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。

(3)对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B₆，可致新生儿维生素B₆依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

(1)氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

(2)服用雌激素时应增加维生素B₆用量。

(3)左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【药物过量】

 每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

【药理毒理】

 本品为维生素类药。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

【药代动力学】

 维生素B₆与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B₆的半衰期(t_1/2)长达15～20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。   

【贮    藏】遮光，密闭保存。

【包    装】安瓿包装，l0支/盒

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H52020742

【药品上市许可持有人】/【生产企业】

名    称：贵州天地药业有限责任公司

地    址：贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星医药产业园保康路6号

邮政编码：562400

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