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药物警戒知识100问(第九期)

2023-08-03 10:17:51

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我国新修订的《药品管理法》中首次提出“国家建立药物警戒制度”,并明确药品上市许可持有人为药物警戒责任主体,药品与我们工作、生活息息相关,了解药物警戒知识,具有重要的指导意义。

所有与药物有关的问题都离不开一个关键词“药物警戒”!


我国新修订的《药品管理法》中首次提出“国家建立药物警戒制度”,并明确药品上市许可持有人为药物警戒责任主体,药品与我们工作、生活息息相关,了解药物警戒知识,具有重要的指导意义。


1、氨基糖苷类抗生素的严重不良反应是什么?

答:氨基糖苷类抗生素是抗感染家族的一员,这类药物有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、小诺霉素、依替米星等。氨基糖苷类抗生素的严重不良反应包括耳毒性、肾毒性等。耳毒性表现为前庭神经和耳蜗听神经损伤,如头晕、视力减退、眩晕、耳鸣、听力减退、永久性耳聋等。肾毒性通常表现为肾功能异常、蛋白尿、管型尿、血尿、肾功能衰竭等。目前与其他抗感染药物相比,氨基糖苷类临床使用较少,儿童应慎重使用,老年人使用常需调整剂量。

2、老年人用药应注意什么?

答:一般来说,随着年龄的增长,老年人脏器功能有不同程度减弱,新陈代谢减慢,容易发生药品不良反应;老年患者往往身患一种以上的疾病,使用的药品种类及数量多,所以老年人用药要特别慎重。治疗中需遵医嘱使用药品,关注药品说明书中有关老年人用药指导,用药后出现身体不适咨询医师或药师,严重的话及时就诊。

3、药品溶剂能否造成严重不良反应?

答:可能。药品溶剂也可能造成严重不良反应。例如,既往使用苯甲醇作为青霉素的溶媒进行肌肉注射以减少注射部位疼痛,但后来发现苯甲醇会导致儿童臀肌挛缩症,并影响腿部发育。因此,2005年国家药品监督管理部门决定加强苯甲醇注射剂管理,禁止其用于儿童肌肉注射。

4、孕妇用药要注意什么? 

①该用药时必须用药。孕妇患病(如高血压、糖尿病、甲状腺疾病等)时,如拒绝用药,会延误病情,对孕妇和胎儿健康都会造成损害。
②一些维生素和微量元素必须补充,如叶酸、铁、钙等。
③怀孕后避免自行服药,应在医师指导下用药。孕妇用药,不仅本人可能受到药品不良反应的危害,不少药品还可通过胎盘进入胎儿体内,损害胚胎及胎儿的生长发育。如病情确需用药,一定要严格遵医嘱或参考药品说明书中有关妊娠妇女用药信息。
④用药必须有明确的治疗指征。可用可不用的药物应尽量不用或少用,尤其妊娠初期3个月内,当两种以上的药物有相同或相似的疗效时,选用对胎儿危害较小的药物。
⑤禁用明确有致畸性、致出生缺陷的药物,如为抢救,则须权衡利弊。

5、药品不良反应是否有种族差异? 

答:有的药品的不良反应与种族有关系。不同种族具有不同的遗传背景。例如服用卡马西平有导致严重皮肤反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症)的风险,调查发现在出现这类不良反应的患者中,亚洲人群的发生几率比西方人群高出约十倍。


-END-


图文|    李万林

排版|    李万林

初审|    雷世密

终审|    刘正超

作者: 李万林

来源: 贵州天地药业有限责任公司
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药物警戒知识100问(第九期)
我国新修订的《药品管理法》中首次提出“国家建立药物警戒制度”,并明确药品上市许可持有人为药物警戒责任主体,药品与我们工作、生活息息相关,了解药物警戒知识,具有重要的指导意义。
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