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热烈祝贺公司小容量注射剂D、E线通过GMP现场检查

关注:268 发表时间:2017-07-18 14:22:02

    今年6月,公司迎来了小容量注射剂D、E线的认证,并且成功通过了现场检查!

    公司目前获准生产共计66个品规,分别为100ml、250ml、500ml基础型、治疗型输液和1ml、2ml、20ml的水针产品。目前,公司通过GMP认证且在认证有效期范围内的生产线有:塑料瓶输液生产线5条,水针生产线3条,玻璃瓶输液生产线1条,软袋输液生产线1条;大容量注射剂年产能达5亿瓶,小容量注射剂年产能达10亿支。本次申请GMP认证的生产线为小容量注射剂D、E线(C+A级)。生产线位于厂区西面新建小容量注射剂生产车间,总建筑面积约1300平方米,共计2条生产线(D、E线),均采用最终灭菌生产工艺,产品年设计生产能力6亿支。

 

GMP专家组于公司四楼召开座谈会

GMP专家组与公司部门负责人前往车间检查

专家组就我厂的设备进行相关技术参数的询问

穿戴齐备的GMP专家组同车间负责人前往车间检查现场    

    6月24日,GMP认证专家组到达我公司,并开展了认证座谈会,随后开展了紧锣密鼓的认证工作。

    几天的车间现场检查和资料审核结束后,GMP认证检查组宣布我公司小容量注射剂D、E线通过GMP现场检查。

    祝愿公司在新的起点上蒸蒸日上、再创辉煌!


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