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公司通过新版GMP认证

2013-01-28 17:02:23

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1月28日,国家食品药品监督管理局认证公告:按照国家《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,贵州天地药业有限责任公司大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,H线)符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,予以下发《药品GMP》证书。 

  为了保证新版GMP的有效实施,公司投入大量的人力和财力进行集中攻坚,积极进行新版GMP硬件方面的技术改造和设备更新。同时,进行软件系统的完善和提高,并将质量风险管理、质量受权人、产品质量回顾分析等药品质量管理新理念应用到生产过程中。此外,为了使全体员工能够深入理解新版药品GMP的内涵,全面提升职工的质量意识,公司GMP办公室开展了大量有针对性的新版GMP的培训。

  大容量注射剂新版GMP认证现场检查的顺利通过,为公司后续的GMP认证工作开了一个好头,标志着公司药品质量管理又上了一个新台阶,为公司健康、良性的发展奠定了坚实的基础。


作者: 冷风叶
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